年7月19日,安科生物取得安徽省药品监督管理局核发的《第二类医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证的获得标志着公司的新产品精浆锌检测试剂盒获准上市销售。
精液检查除去一系列精子功能的检测外,精液系统中一个重要的组成部分——精浆,它的作用同样不忽视。它通过对精浆中附属性腺(例如前列腺、精囊腺以及附睾)表达的各种分泌物进行检测,可以在临床上帮助医生判断男性不育症的原因。其中,微量元素锌在精液系统中有着重要的生理功能,对精液中各种酶的活性调节起到调控作用,锌元素缺乏会导致少精、弱精和死精。而精液中锌元素由前列腺分泌,可作为前列腺分泌物的可靠标记,反应前列腺的分泌功能。临床常用精浆锌的含量作为评价精液质量的一个重要指标,并用于不育症的辅助诊断。
本次公司获批的精浆锌检测试剂盒是男性精浆生化检测领域新布局的产品之一,将进一步丰富公司在男性不育检测产品线,填补精浆生化市场的空白,提升公司诊断试剂产品的市场综合竞争力。
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